원텍

원텍의 매출은 어디서 나오나

원텍의 사업과 주요 제품

가. 의료기기 산업의 현황 당사는 미용의료기기 전문 기업으로서 관련된 전세계 에스테틱 시장은 소득의 증가, 다양한 수요 및 기술의 발달에 따라 구조적으로 성장성을 보이고 있습니다. 시장조사기관 Mordor Intelligence에 따르면, 글로벌 미용 의료기기 시장은 2024년 약 271억달러(약 40조원)에서 연평균 10.32%의 성장률로 증가하여, 2029년에는 약 443억달러(약 65조원)에 이를 것으로 전망됩니다. 이 중 에너지 기반 미용기기 시장은 2023년 51억 달러(약 7조 원)에서 연평균 14.9%로 증가하여 2030년에는 약 100억달러(15조원)에 이를 것으로 예상되고, Fortune Business Insights에 따르면 레이저 의료기기 시장의 성장도 이와 유사할 것으로 전망하고 있습니다. 주요 시장 조사 기관들의 보고서를 종합하면 전반적으로 타 산업 대비 높은 연평균 성장률(CAGR)을 보여 성장성은 지속해서 유지될 것으로 보입니다.

공시 원문 · 1. 사업의 개요

당사는 설립 이후 2001년 항암 레이저 개발을 시작으로 다양한 제품들을 사업화해 왔습니다. 기존 레이저 기반에서 RF(고주파) 및 HIFU(집속형 초음파) 관련 등 최소침습/비침습 관련 기술개발로 제품라인업을 다양화하였고 고객의 트렌드인 Anti-Aging(노화 방지), Lifting(얼굴 윤곽) 및 Tightening(탄력) 등과 부합되어 고객 인지도와 매출이 급격히 증가하고 있습니다.

공시 원문 · 1. 사업의 개요

실적 변동에 대해 회사가 밝힌 내용

의료기기 산업은 제품의 특성상 연구개발, 임상시험, 허가·인증·신고, 제조 및 품질관리, 유통, 판매 후 안전관리까지 전 주기에 걸쳐 높은 수준의 규제를 적용받는 산업입니다. 특히 국가별로 상이한 인허가 체계와 품질 기준을 충족해야 하므로 동일 제품이라도 국가별 인증 전략이 요구되며, 이는 산업 전반의 진입장벽을 높이는 요인으로 작용합니다. 국내에서도 식품의약품안전처를 중심으로 의료기기 허가·인증·신고 체계와 제조 및 품질관리 기준이 지속적으로 고도화되고 있어, 시장 참여를 위해서는 기술력뿐만 아니라 규제 대응 역량과 품질관리 체계의 확보가 필수적입니다. 또한 의료기기의 주요 수요처는 병·의원으로, 제품 선택시 가격뿐 아니라 임상적 안정성, 사용 편의성, 사후관리 체계, 브랜드·신뢰도 등이 복합적으로 고려됩니다. 인체 안전과 직결되는 특성상 의료 현장에서는 신규 장비보다 이미 사용 경험이 축적된 제품이나 성능이 검증된 제품을 선호하는 경향이 강하며, 이는 시장 내 후발주자의 진입 부담을 높이는 요인으로 작용합니다. 이러한 특성으로 인해 의료기기 산업은 일반 소비재 대비 가격 탄력성이 낮고, 제품 경쟁력 확보를 위해 장기간의 연구개발과 품질 검증, 학술 마케팅 및 레퍼런스 확보가 요구되는 기술·자본 집약형 산업으로 평가됩니다. 최근에도 정부와 유관기관은 사용적합성 평가, 임상적 유효성 검증, 실사용 데이터 기반 제품 개발 지원 등을 강화하고 있어, 시장 진입 이후에도 지속적인 연구개발과 신뢰 확보 투자가 요구되고 있습니다. 국내 에너지 기반 피부미용 의료기기 시장은 이러한 의료기기 산업의 공통적 특성에 더하여, 미용성 시술이 주로 비급여 영역에서 이루어진다는 점에서 차별화된 성장 구조를 형성하고 있습니다. 미용 관련 시술은 병·의원의 수익성에 기여하는 비급여 진료 영역으로 자리잡고 있으며, 이에 따라 관련 장비에 대한 수요는 피부과뿐 아니라 성형외과, 일반의원 및 기타 비급여 미용시술 수요를 보유한 의료기관으로 확대되는 추세입니다. 동시에 정부의 비급여 관리 강화와 의료광고 안전관리 규제는 지속되고 있어, 시장 확대와 규제 강화가 병행되는 구조로 전개되고 있습니다.

공시 원문 · 7. 기타 참고사항

5. 매출액 또는 손익구조 변동 주요원인 해외(태국 등)시장 성장에 따른 매출 증가 및 영업이익 개선

공시 원문 · 원텍/매출액 또는 손익구조 30%(대규모법인은 15%)이상 변동/(2026.02.06)매출액 또는 손익구조 30%(대규모법인은 15%)이상 변동

연구개발과 신규 사업

가. 경영상의 주요계약 등 해당사항이 없습니다. 나. 연구개발 조직 (1) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발 조직은 1연구원 13팀으로 구성되어 있으며, 조직도는 아래와 같습니다.

공시 원문 · 6. 주요계약 및 연구개발활동

의료기기 산업은 제품의 특성상 연구개발, 임상시험, 허가·인증·신고, 제조 및 품질관리, 유통, 판매 후 안전관리까지 전 주기에 걸쳐 높은 수준의 규제를 적용받는 산업입니다. 특히 국가별로 상이한 인허가 체계와 품질 기준을 충족해야 하므로 동일 제품이라도 국가별 인증 전략이 요구되며, 이는 산업 전반의 진입장벽을 높이는 요인으로 작용합니다. 국내에서도 식품의약품안전처를 중심으로 의료기기 허가·인증·신고 체계와 제조 및 품질관리 기준이 지속적으로 고도화되고 있어, 시장 참여를 위해서는 기술력뿐만 아니라 규제 대응 역량과 품질관리 체계의 확보가 필수적입니다. 또한 의료기기의 주요 수요처는 병·의원으로, 제품 선택시 가격뿐 아니라 임상적 안정성, 사용 편의성, 사후관리 체계, 브랜드·신뢰도 등이 복합적으로 고려됩니다. 인체 안전과 직결되는 특성상 의료 현장에서는 신규 장비보다 이미 사용 경험이 축적된 제품이나 성능이 검증된 제품을 선호하는 경향이 강하며, 이는 시장 내 후발주자의 진입 부담을 높이는 요인으로 작용합니다. 이러한 특성으로 인해 의료기기 산업은 일반 소비재 대비 가격 탄력성이 낮고, 제품 경쟁력 확보를 위해 장기간의 연구개발과 품질 검증, 학술 마케팅 및 레퍼런스 확보가 요구되는 기술·자본 집약형 산업으로 평가됩니다. 최근에도 정부와 유관기관은 사용적합성 평가, 임상적 유효성 검증, 실사용 데이터 기반 제품 개발 지원 등을 강화하고 있어, 시장 진입 이후에도 지속적인 연구개발과 신뢰 확보 투자가 요구되고 있습니다. 국내 에너지 기반 피부미용 의료기기 시장은 이러한 의료기기 산업의 공통적 특성에 더하여, 미용성 시술이 주로 비급여 영역에서 이루어진다는 점에서 차별화된 성장 구조를 형성하고 있습니다. 미용 관련 시술은 병·의원의 수익성에 기여하는 비급여 진료 영역으로 자리잡고 있으며, 이에 따라 관련 장비에 대한 수요는 피부과뿐 아니라 성형외과, 일반의원 및 기타 비급여 미용시술 수요를 보유한 의료기관으로 확대되는 추세입니다. 동시에 정부의 비급여 관리 강화와 의료광고 안전관리 규제는 지속되고 있어, 시장 확대와 규제 강화가 병행되는 구조로 전개되고 있습니다.

공시 원문 · 7. 기타 참고사항