물품 소액수의 견적제출 안내 공고(2026년 농특사업 효소면역장비 구입)

과업지시서 효소면역장비(의료용면역발광측정장치) | 제1조 (목 적) 본 과업지시서는 경상북도 영천시보건소 효소면역검사기 구매 및 설치함에 있어 필요한 사항을 규정하며, 이에 규정되지 아니한 사항은 관계 법령 및 사례 등을 검토한 후 발주기관과 협의하여 수행한다. 제2조 (적용범위 및 설치범위) ① 영천시보건소 (이하 “갑”이라 한다) 와 공급업체 (이하“을”이라 한다.) 간에 체결된 계약은 본 과업지시서 조건을 준수한다. ② 면역발광장치의 설치 및 보건정보시스템과의 연동작업(인터페이스용 PC 본체 및 모니터 포함), 그리고 제안서에 포함된 모든 사항은 공급자의 책임 하에 수행되어야 한다. 제3조 (과업의 기간 및 설치장소) ① 과업의 기간 : 계약 체결일로부터 90일 이내로 납품하여야 한다. ② 설 치 장 소 : 영천시보건소 본관 2층 임상병리실 ※ 기존 설치된 장비는 발주처의 요구에 따라 처리 제4조 (입찰참가 자격) ① 지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제13조 및 동법 시행규칙 제14조에 의한 소정의 자격을 갖춘 업체여야 하며, 국가종합전자조달 시스템 입찰참가자격등록규정에 의거 반드시 G2B 물품분류번호 10자리[의료용 면역발광측정장치(세부품명번호 10자리:4299100301)]를 제조 또는 공급 물품 으로 입찰 참가 등록한 업체 ② 입찰 공고일 현재 의약품 도매상 허가를 득한 업체 또는 의료기기법령에 의한 의료기기제조업(업종코드 : 5309) 또는 의료기기수입업(업종코드 : 5310) 또는 의료기기판매업(업종코드 : 5312) 또는 의약품도매업(의약품도매상)(업종코드 : 5307) 허가를 필한 업체로써, 제품의 원활한 공급 및 A/S를 위하여 입찰공고일 전일 부터 계약 체결일까지 계속 주된 영업소가 [경상북도 영천시]에 소재한 업체 ③「중소기업기본법」 제2조에 따른 소기업 또는 「소상공인 보호 및 지원에 관한법률」 제2조에 따른 소상공인인 업체로서 「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」 에 따라 발급된 소기업⦁소상공인 확인서(전자입찰서 제출 마감일 전일까지 발급된 것으로 유효기간 내에 있어야 함)를 소지한 자 ※ 소기업⦁소상공인 확인서는 중소기업공공구매 종합정보망에서 확인하며 확인이 되지 않을 경우 입찰참가 자격이 없습니다. 제5조 (납품조건, 납품 및 설치) ① 상기 제품은 의료기기 제조 품목허가품이어야 하며, 영천시보건소에서 정한 제품 규격(사양)과 동등한 혹은 동등 이상의 물품을 납품하여야 한다. ② 영천시보건소 검사 담당자 또는 영천시보건소에서 지명한 검수 담당자가 규격서에서 요구되는 성능, 사양을 수용할 수 없다고 판단할 시에는 설치 변경을 요구할 수 있으며, 공급자는 이에 응하여야 한다. ③ 구매 계약한 물품은 절대 변경 납품이 불가능하나, 계약 기간 중「생산중지」, 「출고중지」등 특별한 사유로 납품이 불가능할 경우 계약일로부터 90일 이내에 제조회사의 확인서를 첨부하여 통보하고 납품 변경 지시를 받아 납품 기일내에 납품하여야 한다. ④ 물품의 하자발생 등으로 계약조건을 이행하지 못한 것으로 판단 시 공급자는 납품 및 시공한 모든 물품을 철거 및 회수하여야 하며 그 비용은 전적으로 공급자가 부담한다. ⑤ 공급자는 납품일 기준으로 제조일로부터 1년이 경과하지 아니한 제품을 납품하여야 하고 장비에 제조일자가 명시되어야 한다. ⑥ 공급자는 지정한 기한 장소까지 납품과 설치를 완료하여야 하며 제조사 또는 판매사의 숙련된 기술자가 설치 완료하여야 한다. ⑦ 장비설치 및 운영에 소요되는 각종 부대비용, 시약, 소모품은 전액 공급자의 부담 으로 하며 장비 설치 시 제반 안전사고와 관련한 민․형사상 책임 및 납품과정에서 발생되는 일체의 행정적, 기술적인 문제처리는 공급자가 책임진다. 제6조 (검사, 검수) ① 장비 납품 시 보건소 업무 담당자의 검사·검수를 받아야 하며, 불량품으로 판정된 품목은 즉시 반품 후 대체 납품하여야 한다. 또한 공급자는 검수 이전에 장비의 성능 확인을 완료하여야 한다. ② 설치 완료 후 시험 가동이 필요한 장비는 정상 작동 여부를 확인하여야 하 며, 작동 방법 및 설명서를 제공하고 사용자 교육을 최소 1회 이상 실시하여야 한다. 필요 시 추가 교육을 실시하여야 한다. ③ 검수 완료 후 사용 도중에 고장 등이 발생할 경우 즉시 현장에 도착하여 A/S를 실시하여야 하며, 단시간 내에 수리가 어려운 경우에는 동일 성능의 대체물품을 제공하여 사용에 지장이 없도록 하여야 한다. 제7조 (기술지원 및 유지보수) ① 공급자는 시스템 운영 및 제품 일체에 대한 무상유지보수기간을 물품 검수 일로 부터 2년으로 한다. ② 무상 유지보수 기간 중 공급자는 24시간 비상 연락체계를 유지하고, 장애 발생 시 통보를 받은 후 24시간 이내에 복구를 완료하여 정상 가동되도록 하여야 한다. ③ 공급자는 유지보수와 관련하여 연 1회 이상 정기점검을 실시하고 장비의 상태를 확인하도록 한다. ④ 납품한 장비에 대하여 2년 이내 동일 장애가 월 3회 이상 반복 발생하는 경우, 해당 장비 또는 해당 부품을 신규로 교체하여야 한다. ⑤ 장비의 내구연한(설치일로부터 10년) 이내에 시약, 소모품 등의 단종 또는 공급 중단 등으로 장비의 정상적인 운영이 불가능한 경우, 공급자는 대체품 제공, 장비 교체 또는 이에 준하는 조치를 통해 업무 수행에 지장이 없도록 하여야 한다. 이를 이행하지 아니할 경우, 손해배상 책임을 진다. 제8조 (주의 및 금지사항) ① 규격서에 의한 정품을 납품하여야 하며 장비 또는 구성품이 부정‧ 불량‧ 유사‧ 진열품 및 납품 의료 장비의 부품이 누락된 제품은 납품할 수 없다. ② 장비의 공식 유통경로를 통한 정상적인 거래를 거쳐 납품하여야 하며, 이와 관 련된 모든 책임은 공급자가 부담한다. ③ 의료기기법 제17조 및 의료기기법 시행규칙 제25조 규정에 의하여 판매업자 준수 사항을 지켜야 한다. 제9조 (기타사항) ① 본 과업지시서에 명시되지 않은 사항이거나 문구의 해석상 이견이 발생한 경우에는 관계 법령 및 일반적인 상관례에 따르되, 상호 협의하여 결정하는 것을 원칙으로 한다.

물 품 규 격 서 물품분류번호. | 품 명 | 단위 | 수량 | 4299100301 | 효소면역검사기 (Enzyme Immunoassay Analyzer) | Set | 1 | Ⅰ. 특징 1. Chemiluminescence technology 를 이용한 뛰어난 민감도 및 재현성 2. 검사 진행 동안에도 계속적으로 샘플, 시약, 반응 큐벳 장착 가능 3. Sample priority : STAT / routine 검체 4. Calibration curve 안정기간: ~ 56 일 (검사항목마다 다름) 5. 자동 샘플분주, 시약 분주, 믹싱 ,인큐베이션, 세척, 리딩 등의 전과정의 자동화 실현 6. 장비 내에서 자동으로 westgard rules 에 따라 Levey-Jennings chart 를 이용하여 실시간 통계학적인 QC 데이터 제공 Ⅱ. 규격 1. 검사 방법 : Chemiluminescent immunoassay.(화학발광효소면역측정법) 2. 측정 방식 : Random access, continuous access, batch mode, STAT 기능 3. 검체 처리 능력 : 100 test / hour(one-step assays) 4. 검체 장착 : 60 개, 검사 진행 중 추가 검체 장착 가능 5. 검체 볼륨 :보통 <50 ㎕ (검사에 따라 다름) 6. 시약 장착 : self-sealing 된 24 개의 시약을 동시 장착 System menu 는 검사실 검사 항목의 패턴과 일치한다. 7. 장비 내 냉장 기능 : 장기간 동안 시약의 안정화가 유지됨 8. Calibration 유효기간 :calibration curve 의 안정도 ~56 일 9. Compartment 온도: Incubator: 36.4315°C ± 0.3°C Reagent carousel refrigeration unit: 1°C to 5°C (This temperature range maintains the air and reagent temperature at 3°C to 10°C) Substrate incubation zone of wash/read carousel and substrate when dispensed : 36.4315°C ± 0.2°C On-board samples: Ambient temperature ± 4°C 10. 검사항목 : ▪ 갑상선검사 : FreeT4, hTSH, Total T3, Total T4, Thyroid-uptake, Thyroglobulin, Anti-Tg, Anti-TPO ▪ 암표지자검사 : AFP, CEA, PSA, FreePSA, p2PSA, CA-125, CA15-3, CA19-9 ▪ 호르몬검사: Estradiol, FSH, LH, Progesterone, Prolactin, Testosterone, hCG, uE3, InhibinA, DHEA-S, SHBG. AMH ▪ 빈혈검사 : Vitamin B12, Ferritin, RBC Folate, EPO, Soluble Transferrin Receptor Ab ▪ 심장질환검사 : Troponin I, CK-MB, Myoglobin, BNP, Digoxin ▪ 당뇨관련검사 : Cortisol, Ultrasensitive Insulin ▪ 감염성 질환검사 : Rubella IgG, Rubella IgM, Toxo IgG, Toxo IgM, CMV IgG, CMV IgM, HIV 1/2 Combo ▪ 골격계 질환검사 : Ostase®, hGH, iPTH, 25-OH Vit D ▪ 간염 질환검사 : HBsAg, Anti-HBs, HAV Ab, HAV IgM, HCV, HIV 11. Primary tube 검체 사용: 직접적으로 primary tubes , 샘플컵 직접 사용 가능 12. Level detection capability : 샘플과 시약의 레벨을 초음파로 감지 13. Report 형식: Lab report, chart report, calibration report, calibration curves, QC report, Levey-Jennings charts. 14. 모니터, 키보드, 프린터 등 통합 커뮤니케이션 기능 15. 시스템 컴퓨터 16. 키보드 : Standard 101 keys. 17. 모니터 : 17" color VGA monitor. Touch Screen 18. 프린터 : Inkjet printer 19. 커뮤니케이션 : RS-232C serial port, parallel port 20. 전력 요구: 100/220V, 60 ㎐ Ⅲ. 구성품 1. Main Unit - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1 set 2. Computer ( built in ) - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1 set 3. Keyboard - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -1 set 4. Monitor - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1 set 5. Printer - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1 set 6. Standard Accessories - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1 set 7. 인터페이스용 연결비용 및 PC 본체 + 모니터 - - - - - - - - - - - - - 1 set 8. 초기 세팅용 시약 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1 set Ⅳ. 비 고 1. 납품자는 장비의 설치를 계약일로부터 90일 이내에 설치한다. 2. 납품자는 장비 최초 성능실험 및 설치에 대한 책임을 지며, 설치 후 즉시 검사가 완료될 수 있도록 지원한다. 3. 장비의 설치와 작동 서비스는 무상으로 제공하고, 수시교육 요청에도 즉시 응해야 한다. 4. 납품장비는 제조한지 12개월이내여야 한다. 5. 납품자는 연 1회 이상 정기 점검을 시행하고 점검 결과를 수요기관에 제출한다. 6. 납품한 모든 물품에 대하여 무상보증 기간 내 동일 장애가 월 3회 이상 발생하였을 때 전 품목(부분 장애일 경우 부분 품목) 을 신규 제품으로 교체하여야 한다. 7. 무상 유지 보수기간을 2년간 제공한다. 8. 위 검사장비는 검사실에 연동되어 있는 다른 검사장비와 모두 동일한 프로그램으로 연동이 되어야 하며 이에 소요되는 비용은 업체에서 부담한다. 9. 본 사양서의 동등 혹은 동등 이상 제품이 납품되어야 한다. 10. 기기 고장 시 신속한 지역 A/S센터의 현장 점검을 받을 수 있어야 한다.