삼익제약

삼익제약의 사업과 주요 제품

당사는 완제의약품 중 전문의약품을 위주로 사업을 영위하고 있으며, 생산물질 분류로는 합성의약품이 주력 사업이며, CMO 사업도 병행하고 있습니다. 특히 3대 만성질환인 고혈압, 당뇨병, 고지혈증 치료제 중심으로 다양한 치료영역의 전문의약품 개발과 멀미약, 어린이 허약체질 개선제, 종합감기약 등 일반의약품도 개발하여 생산하고 있으며, 천연물 유래 신약 및 저분자 신약후보물질 탐색, 개량신약, 퍼스트제네릭 개발 등의 연구를 수행하고 있습니다. 당사가 취급하는 의약품은 '25년말 기준 총 117개 품목이 있으며, 주요 매출은 순환기용제(고혈압 및 고지혈증 치료제)에서 매출의 46.8%를 차지하며, 당뇨병용제(혈당 조절 관련 치료제)에서는 매출의 10.7%를 차지하고 있습니다. 순환기용제 대표 품목으로는 세자르정, 카덴자정, 에스올정, 크레지정 등이 있으며, 당뇨병용제 대표 품목으로는 피오시타, 자누맥스, 디파글루 등이 있습니다. CMO의 경우에는 매출의 11.4%를 차지하고 있으며, 현재 44개 거래처와 당뇨병용제, 소화기용제, 진해거담제, 순환기용제, 기타처방 등 총 32개 품목 거래를 하고 있습니다. 당사는 특히 염산메트포르민(제2형 당뇨병 치료의 대표적인 경구 혈당강하제) 대량 생산, 이층정 기술(서로 다른 두 약물 성분을 서로 간섭하지 않도록 하나의 정제 안에 층으로 나눠넣는 제형 기술) 적용의 차별성, 시설 확충 등을 통해 CMO 매출의 외형과 수익성을 확보해 나갈 예정입니다.

공시 원문 · 1. 사업의 개요

주) 기타매출은 자회사 (주)팜베이에 사무실 임대에 따른 임대매출 발생건 입니다. 2. 주요 제품 등의 가격변동 추이 2-1. 가격 변동 추이

공시 원문 · 2. 주요 제품 및 서비스

삼익제약의 매출은 어디서 나오나

실적 변동에 대해 회사가 밝힌 내용

제약산업의 특성상 매출과 동반되는 개념이 '처방' 입니다. 의사의 처방이 선행되어야만 도매, 약국, 병·의원 등으로 출하된 제품이 비로소 소비자에게 전달될 수 있습니다. 즉, 처방의 증대 및 처방처의 다양화가 매출의 증대로 이어질 수 있지만 당사는 영업조직의 우수인력 확보와 관리 등에 어려움과 운영에 따른 인건비 및 부대비용의 증가로 이를 극복하고자 영업대행을 활용하고 있습니다.당사가 취급하고 있는 전문의약품의 경우 지정된 유통경로를 통해서만 판매가 가능하며, 종합병원 및 대학병원 등 규모가 큰 병원은 (간납)도매상을 통해 원내에서 사용하는 의약품을 공급받게되어 있습니다. 간납 매출 구조는 당사 의약품의 우수성을 효과적으로 알릴 수 있다는 장점이 있습니다. 이에 당사도 현재 종합병원 영업 활동을 위하여 도입을 추진하고 있습니다.병원유통은 당사와 계약한 CSO업체 영업담당자가 처방처(병·의원)에 직거래를 유도하는 방식으로 당사의 의약품이 해당 병·의원 내에서 소비자에게 전달됩니다. 소매유통은 진료받은 처방 병의원 인근의 약국을 통해 소비자에게 전달되는 경로로 이러한 경우, 약국과의 별도 계약을 통해 의약품을 공급하고 있습니다.CMO 영업은 제약사에 대한 직접적인 영업이 주를 이루고 있으며, 당사는 거래 제약사의 주문에 따라 적시 생산, 수탁납기 준수, 원가절감 등에 대하여 역량을 강화하고 있습니다.

공시 원문 · 4. 매출 및 수주상황

4-3. 경기변동의 특성 및 계절성의약품 시장은 경기변동 및 계절적 변동에 비탄력적인 특성을 가지고 있습니다. 의약품은 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 갖고 있습니다. 따라서 제약산업은 경기변동에 큰 영향을 받지 않는 대표적인 산업입니다. 당사 제품의 주된 시장인 전문의약품 시장은 의약분업 이후 성장세를 보이고 있으며, 일반의약품에 비해 경기변동 등에 대한 영향이 적습니다. 다만, 환율 등 원료 수급에 영향을 미치는 요인과 일괄 약가 인하 등과 같은 정부의 정책변화 등에 따라 매출 및 수익구조가 변동될 수 있습니다.4-4. 국내외 시장여건 및 경쟁요소각국의 약제비 억제정책에 따른 제네릭 의약품 사용권장과 글로벌 신약의 잇따른 만료 등으로 제네릭 의약품의 매출 비중이 증가하는 추세이며, 오리지널과 비교시 효능과 안전성 등은 동일하고 상대적으로 가격이 저렴하기 때문에 보험정책상 선호되고 있습니다. 2016년 IMS Health의 각 국가별 제네릭 의약품 처방비 중 조사에 따르면 최대 제약시장인 미국의 경우 제네릭 의약품의 처방 비중이 89%에 달하는 것으로 나타났으나, 한국은 제네릭의약품의 사용 비중이 54%로 선진국 대비 낮아 추가적인 성장의 여력이 있을 것으로 판단됩니다.정부의 약가 인하 정책 방향은 약제비 절감 및 재정절감을 목표로 내세우고 있으며, 부수적으로 난립하는 제네릭 의약품의 수적 통제 효과를 가져 올 것으로 예상됩니다. 즉, 자체 생동 능력을 갖추지 못한 제약사의 의약품은 약가를 보존하기가 어려워 시장에서 퇴출 될 가능성이 높아질것으로 예상됩니다. 때문에 자체 생동 능력이 약가 우위등을 통해 제품 경쟁력의 기반 요건으로 자리잡게 될 전망입니다.4-5. 회사의 경쟁력 등당사는 제품 경쟁력 강화를 위하여 자체 R&D의 강화로 ETC 중심 완제의약품을 생산하는 제약회사로서 주요 제품에 대해 자체 생산 설비를 완비하고 있습니다. 3대 만성질환(고혈압, 당뇨병, 고지혈증) 치료제 중심의 전문의약품을 중심으로 생산하고 있으며, 전국적인 영업망을 구축하고 시장점유율을 높여가고 있습니다. 또한 지속적인 퍼스트제네릭 개발 및 전략적인 개량신약 개발을 통한 파이프라인 확장을 하고, 자체 생산능력 및 품질경쟁력 강화하여 시장의 높은 진입장벽을 구축하고자 노력하고 있습니다.

공시 원문 · 7. 기타 참고사항

5. 매출액 또는 손익구조 변동 주요원인 스팩합병비용(약40억원) 회계 인식에 따라 당기순이익이 적자로 일시 전환되었습니다.

공시 원문 · 삼익제약/매출액 또는 손익구조 30%(대규모법인은 15%)이상 변동/(2026.02.27)매출액 또는 손익구조 30%(대규모법인은 15%)이상 변동

연구개발과 신규 사업

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 당사의 재무상태에 영향을 미치는 비경상적인 중요 계약이 존재하지 않습니다. 2. 연구개발활동 2-1. 연구개발 조직당사의 연구개발 조직으로 CTO 총괄 아래 중앙연구소, 학술개발팀, DI팀 3개 조직으로 구성되어 있습니다. 중앙연구소는 1995년 인천 부평에 개소된 이래 전문의약품 개발을 위한 인재영입, 산학연 협동연구, 첨단 연구장비 도입 등 R&D 역량 확보에 힘쓰고 있으며, 순환기계, 내분비계, 호흡기계, 소화기계 등 다양한 치료영역의 전문의약품 개발과 멀미약, 어린이 허약체질개선제, 종합감기약 등 일반의약품도 개발하여 생산하고 있습니다.

공시 원문 · 6. 주요계약 및 연구개발활동

2-4. 연구개발 계획당사는 제네릭부분에 있어서는 순환기용제 및 소화기용제의 제품라인업을 강화할 계획이며, 개량신약분야에서는 UniSphero 기술을 적용한 자가면역질환치료제, 항암·면역보조치료제, 비만치료제를 연구개발하는 계획을 가지고 있습니다.

공시 원문 · 6. 주요계약 및 연구개발활동